“BMC怡和嘉业抓实抓细质量管理纪实”

年6月的一天，北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司(以下简称bmc怡和嘉业) )将包装数千台呼吸机订单，预计不久后发往海外。 在生产线上清点包装区域时，员工发现了很多产品的快速操作指南。 bmc怡和嘉业的质量负责管理者代表(以下简称管理者)接到了生产基地负责人的电话。 一台呼吸机软件包可能缺少产品的快速操作指南。 其复印件在装箱的产品证书中也有详细介绍。 可以停止开箱后的所有修改吗？

管理者清楚地表明，对于初次采用呼吸机的人来说，厚重的产品证书复印件过多而繁杂，但只要使用产品的快速操作指南，就可以立即安装呼吸机并顺利采用。 所以，管理员一点也不犹豫，立刻要求，这些呼吸机必须开箱修改，找到缺少产品快速操作指南的机器。

这个例子成为bmc怡和嘉业重视产品质量的经典教材，在企业质量教育中被无数次提及。

人:质量书

bmc怡和嘉业在创业之初建立并运营了质量管理体系。 在质量管理体系强调的人、机、材、法、环几个重要因素中，排在首位的是人。 企业不仅要让质量管理者具备专业的质量管理素养，还必须了解技术，不擅长技术的人无法抓住质量。 企业最高管理层对质量的重视也体现在对质量经理的授权上，管理者在解决质量问题时有独立的决定权，不受总经理和其他高管个人意见的束缚。 一旦得到管理者的指示，企业的任何部门都必须立即按照统一部署解决质量问题。

虽然宝马怡和嘉业的生产呼吸机历史并不长，但企业很多高管都有30年左右的医疗器械技术研发或生产管理经验，在制造系统质量重要的岗位上工作，往往有5年以上的医疗器械领域工作经验。 职场越重要，越不敢轻易换人，无论如何都要换。 在掌握生产技术要领，确认符合岗位工作要求之前，必须进行多次培训和考核。

设计:质量之源

设计是产品质量的来源，这一理念深深植根于宝马怡和嘉业。 考虑到家用呼吸机是一种比较特殊的设备，部分招聘人员受教育程度不高，老年人较多，bmc怡和嘉业要求产品设计越简单越好，谁都可以马上采用呼吸机。

家用呼吸机通常配备有带储水罐的加湿器。 有时招聘者需要携带呼吸机外出旅行，忘记扔储水罐的水，或者将储水罐的水倒入呼吸机，机器运行不正常。 因此，设计部门特别改进了呼吸机的手提包结构，将放入包中的呼吸机主体和加湿器分离，处理了这个问题。 从产品设计的细节入手，使产品越来越好用、耐用。 同样的例子还有很多。

作为设计环节处理的问题，不仅要容易采用，还必须强调产品的制造方便性。 以前，有bmc怡和嘉业的设备上安装了几个形状相似的按钮，经过改进后，采用了防安装设计，有效防止了操作人员弄错按钮的位置。

制度:质量之根

bmc怡和嘉业的会议时间计算得很好。 每周一次的质量例会几乎都是花时间最多的会议。 知道质量管理核心的人都知道，质量问题如果找不到根源就容易治愈，经常按葫芦浮葫芦。 企业建立每周质量例会制度以来，主持会议的都是懂技术的企业高层领导，参加者不仅是制造系统的部门负责人，还包括研发部门负责人和各产品线经理。

国内外客户反馈的问题，以及生产环节发生异常的一些变化，将在质量例会上逐一讨论，一旦发现问题，予以追溯处理。

企业某产品采用的纽扣电池，进厂检测时，发现新电池电压偏于标准值上限，有一段时间出现了新电池电压处于标准值中位数的情况。 这在质量例会上引起了企业首席执行官的观察，认为这种现象可能存在潜在问题，电池采用寿命的冗余设计可能达不到要求。 会后采购部门联系供应商展开调查，发现供应商因生产技术发生变化，未经过严格验证，出厂纽扣电池质量存在潜在风险。

这些在质量管理方面的一系列措施，为宝马怡和嘉业产品的质量奠定了基础，得到了市场的认同。

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